Các loại filler được Bộ Y tế cấp phép và những điều cần biết trước khi tiêm

Tiêm filler là phương pháp thẩm mỹ nội khoa phổ biến, giúp cải thiện thể tích và làm đầy các vùng lõm trên khuôn mặt. Tuy nhiên, không phải sản phẩm filler nào trên thị trường cũng đảm bảo an toàn. Lựa chọn các loại filler được Bộ Y tế cấp phép đóng vai trò quan trọng trong việc hạn chế rủi ro và tối ưu hiệu quả điều trị. Cùng DeAge tìm hiểu những loại filler an toàn, đã được cấp phép và các lưu ý quan trọng trước khi tiêm.

Filler là gì?

Filler (chất làm đầy) là nhóm vật liệu sinh học, thường tồn tại ở dạng gel, được đưa vào lớp mô mềm dưới da nhằm cải thiện tình trạng thiếu hụt thể tích. Phương pháp này giúp làm đầy các vùng lõm, làm mờ nếp nhăn và hỗ trợ định hình các đường nét trên khuôn mặt như môi, cằm, gò má hay viền hàm.

Có thể hiểu đơn giản, filler hoạt động như một lớp đệm giúp nâng đỡ và tái cấu trúc những vùng da bị suy giảm thể tích theo thời gian. Nhờ đó, khuôn mặt trở nên cân đối, mềm mại và tươi trẻ hơn mà không cần can thiệp phẫu thuật.

Trên thị trường hiện nay, filler hyaluronic acid (HA) có liên kết chéo là dòng được sử dụng phổ biến nhất nhờ tính tương thích sinh học cao và khả năng phân hủy tự nhiên theo thời gian.

Các loại filler HA được Bộ Y tế cấp phép hiện nay

Mặc dù trên thị trường có nhiều loại filler HA khác nhau, không phải tất cả đều được kiểm định và cấp phép lưu hành. Dưới đây là một số dòng filler HA phổ biến, đã được Bộ Y tế cấp phép tại Việt Nam và được sử dụng rộng rãi trong thẩm mỹ:

• Juvederm

Thuộc tập đoàn Allergan (Hoa Kỳ), Juvederm là dòng filler HA cao cấp với chất gel mịn, khả năng giữ dáng tốt và mang lại hiệu ứng căng bóng tự nhiên. Nhiều sản phẩm trong dòng này đã được FDA Hoa Kỳ công nhận an toàn cho các chỉ định khác nhau, phổ biến như Ultra, Volbella và Voluma.

• Restylane

Là filler chứa hyaluronic acid (HA) của Galderma (Thụy Điển), nổi bật với công nghệ NASHA và OBT giúp tạo ra các loại gel có độ đàn hồi và độ mềm khác nhau, phù hợp cho nhiều vùng điều trị. Đây cũng là dòng filler đã được FDA Hoa Kỳ phê duyệt và sử dụng rộng rãi trên thế giới.

• Teosyal RHA

Xuất xứ từ Thụy Sĩ, Teosyal RHA ứng dụng công nghệ RHA giúp gel linh hoạt theo chuyển động tự nhiên của cơ mặt. Một số dòng như RHA 2, RHA 3 và RHA 4 đã được FDA Hoa Kỳ phê duyệt, thường được sử dụng cho các vùng cần biểu cảm nhiều như rãnh cười, môi hoặc thái dương.

• Belotero

Là dòng filler HA đã được FDA Hoa Kỳ phê duyệt, nổi bật với công nghệ CPM (Cohesive Polydensified Matrix). Công nghệ này tạo nên cấu trúc gel đa tầng, giúp chất làm đầy hòa hợp mượt mà hơn với mô da, hạn chế nguy cơ vón cục và góp phần mang lại kết quả tự nhiên hơn.

• Infini

Xuất xứ từ Ý, Infini là filler HA với cấu trúc gel mịn, ổn định và dễ kiểm soát khi tiêm. Sản phẩm phù hợp cho các vùng như môi, rãnh mũi má hoặc cằm, giúp cải thiện thể tích và định hình đường nét tự nhiên.

• Sardenya

Là filler HA của thương hiệu RFBIO (Hàn Quốc), có đặc tính gel đàn hồi tốt và khả năng định hình tương đối ổn định. Sản phẩm đã được cấp phép lưu hành tại Việt Nam và được sử dụng tại nhiều thị trường, phù hợp cho các vùng như môi, cằm hoặc rãnh mũi má.

• E.P.T.Q

Thuộc hãng Jetema (Hàn Quốc), E.P.T.Q là filler HA có độ tinh khiết cao và mức liên kết chéo ổn định, giúp gel mượt và duy trì hiệu quả tương đối tốt. Sản phẩm đã được Bộ Y tế Việt Nam cấp phép và được sử dụng phổ biến trong thực hành lâm sàng.

• Elasty

Là dòng filler HA do Dongbang Medical, Hàn Quốc sản xuất, được nhiều người lựa chọn nhờ độ đàn hồi tốt và khả năng giữ form ổn định. Chất gel mịn, ít vón, phù hợp để điều chỉnh những vùng như môi, rãnh cười hoặc cằm theo hướng tự nhiên hơn.

• Neuramis

Là filler HA do Medytox phát triển, ứng dụng công nghệ SHAPE giúp tăng độ tinh khiết và độ ổn định của gel. Sản phẩm có nhiều mức độ liên kết chéo khác nhau, phù hợp cho các vùng như môi, rãnh mũi má, cằm hoặc tạo đường nét khuôn mặt.

• Aileene

Sản phẩm filler HA có nguồn gốc từ Hàn Quốc, nổi bật với cấu trúc gel đồng nhất và độ đàn hồi tương đối tốt. Nhờ khả năng giữ form ổn định, Aileene thường được sử dụng để tạo hình cằm, mũi hoặc làm đầy các vùng lõm nhẹ trên khuôn mặt. Sản phẩm có các dòng chính gồm Vol 1, Vol 2 và Vol 3.

• Ammi

Thành phần chính là HA có độ tinh khiết cao, được thiết kế nhằm giảm thiểu tạp chất và tăng độ an toàn khi tiêm. Gel có độ mịn tốt, dễ phân bố trong mô, thường được sử dụng cho các vùng như môi, rãnh mũi má hoặc làm đầy các vùng thiếu hụt thể tích nhẹ.

• Yvoire

Là filler HA của LG Chem, ứng dụng công nghệ HICE giúp tạo gel có độ liên kết chéo ổn định và độ đàn hồi cao. Sản phẩm có nhiều dòng với độ cứng khác nhau, cho phép ứng dụng linh hoạt từ làm đầy nếp nhăn nông đến tạo hình vùng cằm, mũi hoặc má. Yvoire thường được sử dụng trong các chỉ định cần độ nâng đỡ rõ rệt hơn.

Cần lưu ý rằng, dù sản phẩm đã được cấp phép, hiệu quả và độ an toàn của tiêm filler vẫn phụ thuộc vào kỹ thuật tiêm, chỉ định phù hợp và tình trạng da của từng người. Vì vậy, việc thăm khám và thực hiện bởi Bác sĩ có chuyên môn là yếu tố quan trọng giúp hạn chế rủi ro và tối ưu kết quả thẩm mỹ.

Cách nhận biết filler được cấp phép và đảm bảo an toàn

Để đảm bảo an toàn khi tiêm filler, việc kiểm tra nguồn gốc và tính pháp lý của sản phẩm là bước quan trọng trước khi thực hiện. Một số tiêu chí có thể tham khảo gồm:

• Kiểm tra số đăng ký của Bộ Y tế: các sản phẩm filler hợp pháp đều có số đăng ký lưu hành hoặc số công bố do Bộ Y tế cấp. Thông tin này thường được in trên bao bì hoặc có thể được cung cấp bởi cơ sở thực hiện.
• Nguồn gốc, xuất xứ rõ ràng: filler chính hãng cần có đầy đủ tem nhãn, thông tin về nhà sản xuất, đơn vị nhập khẩu và hướng dẫn sử dụng minh bạch.
• Bao bì nguyên vẹn, còn hạn sử dụng: sản phẩm nên còn nguyên hộp, chưa bị mở hoặc có dấu hiệu can thiệp và còn hạn sử dụng. Bao bì không đảm bảo có thể ảnh hưởng đến chất lượng và độ an toàn của filler.
• Thực hiện tại cơ sở y khoa: các cơ sở y tế hoặc Phòng khám hợp pháp thường sử dụng sản phẩm đã được kiểm định và có hồ sơ chứng từ đầy đủ. Người thực hiện cần là Bác sĩ có chuyên môn, trực tiếp thăm khám và chỉ định.

Ưu điểm và hạn chế của phương pháp tiêm filler HA

Tiêm filler HA ngày càng trở thành lựa chọn được ưa chuộng nhờ khả năng cải thiện đường nét gương mặt nhanh chóng và xâm lấn tối thiểu. Bên cạnh những lợi ích, phương pháp này vẫn tồn tại một số giới hạn cần được cân nhắc trước khi thực hiện.

Ưu điểm

• Tiêm filler HA cho hiệu quả làm đầy gần như tức thì, giúp cải thiện các vùng lõm và định hình đường nét gương mặt một cách linh hoạt. Nhờ đó, tổng thể khuôn mặt trở nên cân đối và hài hòa hơn ngay sau khi thực hiện.
• Thủ thuật ít xâm lấn, không cần phẫu thuật nên thời gian hồi phục nhanh. Phần lớn khách hàng có thể sinh hoạt bình thường sau khoảng 1 – 2 ngày.
• Các dòng filler HA có thể sử dụng enzyme để làm tan khi cần thiết, giúp kiểm soát và tối ưu kết quả thẩm mỹ.
• So với các phương pháp phẫu thuật tạo hình, chi phí tiêm filler thường dễ tiếp cận hơn, phù hợp với nhiều nhu cầu thẩm mỹ.

Hạn chế

• Hiệu quả của filler HA không mang tính vĩnh viễn. Tùy vào loại chất làm đầy và cơ địa, filler sẽ dần được cơ thể hấp thụ theo thời gian, do đó cần tiêm dặm để duy trì kết quả.
• Nếu không thực hiện đúng kỹ thuật, tiêm filler HA có thể gặp một số biến chứng như sưng, bầm hoặc lệch dáng, nghiêm trọng hơn là tắc mạch. Ngoài ra, một số phản ứng muộn như u hạt, nhiễm trùng hoặc áp xe vô khuẩn cũng có thể xuất hiện.
• Phương pháp này không phải là lựa chọn tối ưu trong các trường hợp da chảy xệ nhiều hoặc mô mềm sa trễ rõ rệt.
• Kết quả thẩm mỹ phụ thuộc lớn vào tay nghề của Bác sĩ và chất lượng sản phẩm sử dụng.

Có nên tiêm filler HA không?

Trong thẩm mỹ nội khoa, filler HA thường được chỉ định cho các trường hợp gương mặt suy giảm thể tích, xuất hiện vùng lõm hoặc cần cải thiện nhẹ đường nét. Một số vị trí tiêm filler HA phổ biến bao gồm hõm má, thái dương, rãnh lệ, rãnh mũi má, sẹo rỗ hoặc các vùng tạo hình như môi, cằm và viền hàm.

Phương pháp này mang lại hiệu quả nhanh, ít xâm lấn và hầu như không cần thời gian nghỉ dưỡng. Tuy nhiên, filler HA không phải là lựa chọn tối ưu trong mọi trường hợp, đặc biệt khi tình trạng lão hóa đã rõ rệt hoặc da chảy xệ nhiều.

Do đó, việc có nên tiêm filler hay không cần được cân nhắc dựa trên tình trạng da, mục tiêu cải thiện và tư vấn từ Bác sĩ chuyên môn.

Những phương pháp cải thiện thể tích và trẻ hóa da khác

Filler HA chủ yếu mang lại hiệu quả làm đầy nhanh, giúp khôi phục thể tích đã mất và định hình đường nét gương mặt. Tuy nhiên, phương pháp này không tập trung vào việc cải thiện chất lượng da từ bên trong. Với những trường hợp mong muốn làn da khỏe, căng mịn và trẻ hóa theo hướng tự nhiên hơn, có thể cân nhắc các giải pháp dưới đây:

Cấy mỡ tự thân

Là phương pháp sử dụng chính mô mỡ của cơ thể để làm đầy các vùng thiếu hụt thể tích trên khuôn mặt. Mỡ thường được lấy từ vùng bụng, đùi hoặc hông thông qua kỹ thuật hút mỡ chuyên biệt, sau đó được xử lý và tinh lọc trước khi tiêm trở lại vào vùng cần điều trị.

Nhờ sử dụng mỡ tự thân, phương pháp này có tính tương thích sinh học cao, hạn chế nguy cơ dị ứng và mang lại hiệu quả mềm mại, tự nhiên. Bên cạnh khả năng làm đầy, mô mỡ còn chứa các tế bào và yếu tố tăng trưởng, góp phần hỗ trợ cải thiện độ đàn hồi và chất lượng làn da thông qua cơ chế kích thích tái tạo collagen.

Tuy nhiên, đây là thủ thuật có quy trình tương đối phức tạp, đòi hỏi kỹ thuật cao và thời gian hồi phục dài hơn so với tiêm filler. Hiệu quả duy trì cũng phụ thuộc vào cơ địa, đặc biệt là tỷ lệ sống của tế bào mỡ sau khi cấy.

Tiêm biostimulator 

Biostimulator là nhóm sản phẩm có khả năng kích thích cơ thể tăng sinh collagen nội sinh, từ đó cải thiện độ săn chắc và cấu trúc da theo thời gian. Khác với filler, phương pháp này không tạo hiệu ứng làm đầy tức thì mà tập trung vào việc tái tạo nền da từ bên trong.

Các hoạt chất thường gặp trong nhóm này như PDLLA (Juvelook, Lenisna, Aesthefill), PCL (Gouri), CaHA (Radiesse) hoặc Collagen (Karisma, Linerase) có khả năng giúp da dày hơn, tăng độ đàn hồi và cải thiện các dấu hiệu lão hóa một cách tự nhiên. Hiệu quả thường xuất hiện rõ dần sau vài tuần.

Tiêm skinbooster 

Là phương pháp tiêm các dưỡng chất, phổ biến nhất là hyaluronic acid không liên kết chéo hoặc có liên kết chéo nhẹ, vào lớp trung bì nhằm cải thiện độ ẩm, độ đàn hồi và bề mặt da. Skinbooster thường không dùng để tạo hình hay làm đầy mà tập trung nuôi dưỡng và nâng cao chất lượng làn da.

Phương pháp này phù hợp với các tình trạng da khô, xỉn màu, kém mịn màng hoặc bắt đầu có dấu hiệu lão hóa sớm. Sau khi thực hiện, da thường trở nên căng mịn và tươi sáng hơn. Một số sản phẩm tiêu biểu trong nhóm skinbooster gồm Profhilo, Jalupro, Infini Premium Meso F5+ Booster, Teosyal Redensity 1, Peptidyal 86HX, Belotero Revive, Restylane Vital Light hay Juvederm Volite.

Việc lựa chọn các loại filler được Bộ Y tế cấp phép là yếu tố quan trọng giúp đảm bảo an toàn và hiệu quả khi tiêm. Đồng thời, nên ưu tiên thực hiện tại cơ sở uy tín, có Bác sĩ chuyên môn và quy trình đạt chuẩn.

Nếu đang tìm kiếm giải pháp làm đầy nhẹ nhàng kết hợp cải thiện độ săn chắc và đàn hồi của da, hãy liên hệ DeAge để được Bác sĩ Da liễu trực tiếp thăm khám và tư vấn liệu trình phù hợp.

Câu hỏi thường gặp

Tài liệu tham khảo

1. “Dermal fillers“. Cleveland Clinic
2. “Công khai phân loại trang thiết bị y tế – IMDA“. Ministry of Health Vietnam
3. Hong G-W, Choi W, Yoon S-E, Wan J, Yi K-H. “Anatomical-Based Filler Injection Diagnosis to Treatment Techniques: Infraorbital Groove and Hollowness“. Life. 2025; 15(2):237. doi: 10.3390/life15020237
4. David M, Braccini F, Garcia P, Loreto F, Benadiba L, Gorj M, Grand-Vincent A, Rumyantseva Mathey E, Deutsch JJ, Ehlinger A, Cartier H, Nadra K, Fanian F. “Long-Term Efficacy and Tolerability of a Medium G’ HA Filler with Tri-Hyal Technology on the Rejuvenation of the Mobile Facial Zone“. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2023 Jul 13;16:1795-1805. doi: 10.2147/CCID.S395353